ASTM F2063 医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金-常州博康特材科技有限公司

ASTM F2063

医疗器械和外科植入物用锻造镍钛形状记忆合金

ASTM F2063 是用于医疗器械和外科植入物的锻制镍钛形状记忆合金的标准规范。它涵盖了用于制造医疗器械和外科植入物的锻造镍钛棒材、扁轧产品和名义上镍含量为 54.5% 至 57.0% 重量的管材的化学、物理、机械和冶金要求。

材料应由镍和钛制成的锭制成，不得有意添加其他合金。材料应在真空或惰性气氛中熔化，以控制冶金清洁度和合金化学成分。棒、板和管应以热成品或冷成品形式供应，并经过退火或热处理。表面状态可以是氧化、除鳞、酸洗、喷砂、机加工、研磨、机械抛光或电抛光。主要元素应通过直流等离子光谱法、原子吸收、电感耦合等离子光谱法、X 射线光谱仪、辉光放电质谱法或等效方法进行分析。碳应通过燃烧测量，氢应通过惰性气体熔融或真空热提取测量。氮和氧应通过惰性气体熔融测量。

镍钛形状记忆合金的镍和钛含量无法测量到保证形状记忆或超弹性性能所需的精度。必须使用量热法或等效热机械测试方法来确保合金配方的转变温度。样品的机械性能（如抗拉强度和伸长率）应在退火后测定。

化学成分

元素	成分，%
Ni	54.5-57.0
C, max	0.050
Co, max	0.050
Cu, max	0.010
Cr, max	0.010
H, max	0.005
Fe, max	0.050
Nb, max	0.025
N+O, max	0.050
Ti	余

产品分析偏差

元素	产品分析界限的大值或范围值，%
C	0.002
Co	0.001
Cu	0.001
Cr	0.001
H	0.0005
Fe	0.01
Ni	小低于0.2；大高于0.2
Nb	0.004
N	0.004
O	0.004

公差要求

作为（°C）	公差范围 (°C)
≥70	±7
50 < 与 < 70	±10
≤–50	±15

机械性能:

直径 mm（in）	拉伸强度, 小值 MPa(ksi)	50.0 mm [1.97 in.] 或 4D 伸长率，% 小值

≤50 （<1.97 in）	551 （79.9 KSI）	15
>50 （>1.97 in）	551 (79.9 KSI)	10

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